根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第一百四十二條 :醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。 馳煌公司醫(yī)藥藥品GSP認(rèn)證溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)將可為貴州省開(kāi)展新版藥品GSP認(rèn)證工作的醫(yī)藥企業(yè)提供便利,
2013年6月1日開(kāi)始,全國(guó)開(kāi)始實(shí)施新修定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,與現(xiàn)行藥品GSP認(rèn)證相比,新修訂藥品GSP認(rèn)證對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求明顯提高,從多個(gè)方面保證市民用藥安全據(jù)貴州省食藥監(jiān)局局長(zhǎng)宋宇峰介紹,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱藥品GSP)是企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,現(xiàn)行的藥品GSP認(rèn)證已實(shí)施十余年,存在不完善之處。
GSP認(rèn)證溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的最大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
�。ㄒ唬y(cè)量范圍在0℃~40℃之間,溫度的最大允許誤差為±0.5℃;
(二)測(cè)量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的最大允許誤差為±1.0℃;
(三)相對(duì)濕度的最大允許誤差為±5%RH
按照新版GSP溫濕度要求,馳煌公司生產(chǎn)的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)采集器CH-WS20/CH-WS21完全滿足此規(guī)定:CH-WS20/CH-WS21性能\參數(shù)
溫 度 濕 度
測(cè)量范圍-20℃~70℃(外置-40℃~100℃) 0~100%RH
測(cè)量精度±0.5℃(全程) ±3%RH (10~90% RH),其他區(qū)間±5%RH
分 辨 率 0.1℃ 0.1%RH
傳感器類型 NTC / PT1000美國(guó)霍尼韋爾
標(biāo)準(zhǔn)型 內(nèi)置(可選外置)傳感器可按測(cè)量環(huán)境多種選擇
通訊接口 RS485 / 以太網(wǎng) / 無(wú)線
控制功能 開(kāi)關(guān)量信號(hào)(可選)
記錄存儲(chǔ)功能 有
報(bào)警方式 內(nèi)置蜂鳴報(bào)警功能可選,另可配外置聲光報(bào)警,短信報(bào)警
顯示功能 液晶顯示
通訊方式 RS-485,標(biāo)準(zhǔn)ModBus 協(xié)議
電 源 9~24V 外接直流電源
尺 寸 102×109×29 mm
目前貴州全省有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含批發(fā)、零售連鎖、零售)共計(jì)12600戶,其中,藥品批發(fā)企業(yè)186戶,零售連鎖企業(yè)56戶2725個(gè)門(mén)店,零售企業(yè)10128戶,全部都有現(xiàn)行的藥品GSP認(rèn)證證書(shū)。從本月開(kāi)始,截至明年12月31號(hào)之前,已有的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將全部向所在的市州進(jìn)行申報(bào)認(rèn)證,經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的150名檢測(cè)人員檢測(cè)認(rèn)證后,才能獲得新的藥品GSP認(rèn)證證書(shū)�!懊考宜幍甓紩�(huì)在醒目處放置GSP認(rèn)證證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及工商證書(shū),市民可以進(jìn)行判斷藥店是否正規(guī)。”孫義軍表示,截至2015年12月31號(hào)都未申請(qǐng)或者獲得新GSP認(rèn)證證書(shū)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),將全部退出藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)!
針對(duì)本月開(kāi)始實(shí)施新版GSP認(rèn)證的貴州醫(yī)藥企業(yè),想了解更多GSP認(rèn)證溫濕度監(jiān)控資料,請(qǐng)咨詢馳煌測(cè)控技術(shù)(上海)有限公司


