藥品GSP是企業(yè)藥品經營管理和質量控制的基本準則，涉及藥品采購、儲存、銷售、運輸等藥品流通環(huán)節(jié)。2013年6月1日起我國開始實行新版GSP認證體系，修訂后的GSP共4章，包括總則、藥品批發(fā)的質量管理、藥品零售的質量管理、附則，共計187條。與現行規(guī)范相比，新修訂藥品GSP提高了對企業(yè)經營質量管理要求，增強了流通環(huán)節(jié)藥品質量風險控制能力，是我國藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調整。
　　新修訂的藥品GSP實施的過渡期限截至為2016年1月1日。該期限之后，將依據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定，停止仍不達標企業(yè)的藥品經營活動。對于醫(yī)藥流通企業(yè)而言，將有3年時間適應新版GSP。
新版GSP對藥市的影響
    新版GSP過渡期限截至為2016年1月1日，從短期來看，此新規(guī)對藥市的影響并不大；從長期來看，屆時會有很多藥企忙于審核新版GSP，特別是中小企業(yè)，會減少進貨量，小批量購貨，市場貨源走貨量也會隨之減少，加之產地新貨上市，市場貨源堆積，雙重壓力下，對中藥材行情會造成一定的影響。    
　新版GSP對藥企的影響：
　　新版GSP在軟件方面實施企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng)，各企業(yè)均表示，軟件的投入是在可承受范圍之內；硬件方面要求較為嚴格，新規(guī)要求應對藥品倉庫采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，對藥品儲存環(huán)境實行24小時持續(xù)實時監(jiān)測，要求配置各種保證冷藏、冷凍藥品儲存、運輸環(huán)節(jié)溫度的冷庫、運輸設施設備以及溫度檢測系統(tǒng)。這對于很多中小企業(yè)而言并不是一件輕松的事情，據國家食藥監(jiān)局統(tǒng)計數據顯示，目前，中國藥品批發(fā)企業(yè)有1.3萬家，一個省里三四百家經營企業(yè)，排名前十幾家的營業(yè)額加起來就超過市場容量了，這就說明該市場已經飽和。再加上國家今年對中成藥調價方案的制定，其中最大降幅擬定在15%左右，該調價方案對上市公司來說一般有足夠的辦法應對，但對于小企業(yè)來說可能是個災難，中成藥降價將使其原料藥的利潤進一步削減，新版GSP的實施也將加大小企業(yè)的經濟壓力，最終將迫使中小廠家退出市場。
　　新版GSP對藥店的影響：
　　新版GSP要求，藥店等藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格，指導百姓合理用藥，新規(guī)范將執(zhí)業(yè)藥師制度作為硬性要求，今后無執(zhí)業(yè)藥師的將禁開藥店。同時對藥店的設施設備、進貨、倉儲等都進行了嚴格的要求。成都市食藥監(jiān)局的統(tǒng)計數據顯示，目前成都市有零售藥品經營門店約6900多家，密度超過北上廣，這說明成都藥店的數量已經飽和，隨著大量新藥店的涌入，行業(yè)競爭異常激烈，業(yè)內人士認為在基本藥物制度深度覆蓋、新版GSP推行在即、行業(yè)整合如火如荼的疊加影響下，今年或將迎來中小藥店首波關門潮。